4/21付で米国FDAから「Refuse to Accept Policy for 510(k)s」と題する最終ガイダンスが発出されています。
コンビネーション製品を含む医療機器510(k)の受入拒否に関
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス
https://www.fda.gov/media/
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経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
4/21付で米国FDAから「Refuse to Accept Policy for 510(k)s」と題する最終ガイダンスが発出されています。
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