4/5付のECA/GMP Newsが「Who needs to review Batch Records?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「
QPは証明としてのバッチレビューの責任があり、
率直に申し上げて、本邦のGMP運用の未熟さは、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、本ニュース記事、2019年4/30付GMP Platformトピック「バッチ記録は誰がレビューするのか？
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