※初出掲載（2022.03.30）
※追記更新（2022.04.06）
3/29付のECA/GMP Newsが「FDA Warning Letters in Fiscal Year 2021: Deficient Stability Tests Reason for most frequent Complaints」と題する記事を掲載しています。
米国FDAによる2921年度のWarning Letters分析ですが、
いみじくも、本邦でも安定性モリタリングの規格割れによる“自主
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
【4/6付追記更新】
4/5付のECA/GMP Newsが 「Process Validation Deficiencies from the FDA's Perspective - Statistics for Fiscal Year 2021」と題して、関連の追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、本ニュース記事の最終行に書かれている「it is pointed out that a permanent "state of control" is required（永続的な“管理状態”
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