11/15付（11/18、11/19付追記更新）GMP Platformトピック「審査関係の更新通知（2016年11月付） 」に関するニュース記事です。
11/21付でRAPSが「EMA Offers New Guidance on Type II Variations and MA Extensions of Orphan Drugs」と題して記事に取り上げています。
関係する方、興味のある方は、下記URLの記事をご閲覧ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/11/21/26222/EMA-Offers-New-Guidance-on-Type-II-Variations-and-MA-Extensions-of-Orphan-Drugs/
11/21付でRAPSが「EMA Offers New Guidance on Type II Variations and MA Extensions of Orphan Drugs」と題して記事に取り上げています。
関係する方、興味のある方は、下記URLの記事をご閲覧ください
http://raps.org/Regulatory-
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