3/14付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0314第1号「我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その3)」が発出されています。
『医薬品の日本名命名法については、平成 18 年 3 月 31 日付け薬食審査発第 0331013号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称(JAN)の取扱いについて」において、新命名法に従い変更することとし、平成 30 年9月4日付け薬生薬審発 0904 第4号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて」にもとづき対応をしているところです。
今般、取扱い通知にもとづく第3回目の対応について、下記のとおりとすることにしました。』
とのことです。
また、3/18付でPMDAから「我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページ 3.JANの変更手続き を更新しました」と題して、上記通知をウェブサイトに掲載したことを通知しています。
GMPP読者にはあまり関係しないと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにウェブサイト「我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等について」内の「3. JANの変更手続(第15改正日本薬局方における日本名命名法に従い変更するものに限る)」をご参照ください。
l 薬生薬審発0314第1号「我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その3)」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220315I0030.pdf
l 3/18付PMDA「我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等について」
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0023.html
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