《更新》厚生労働省／「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について

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※初出掲載（2022.02.21）

※追記更新（2022.02.22）

2/18付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0218第4号「「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について」が発出されています。

『今般、医薬品規制調和国際会議において合意されたガイドラインに従い、eCTD通知（平成 29 年７月５日付け薬生薬審発0705第1号のことです）を下記のとおりに改訂した。』とのことです。

ICHに合わせての改正ということになります。

【2/22付追記更新】
上記通知ですが、2/22付で厚生労働省のウェブサイトに掲載されました。
下記URLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220222I0020.pdf

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