《更新》ECA/Contamination Control Strategy Guidelineを発行

※初出掲載(2022.02.10)

※追記更新(2022.07.20)

 

2/9付のECA/GMP Newsが「ECA publishes Contamination Control Strategy Guideline」と題する記事を掲載しています。

EU-GMP Annex 1改訂版の発出が遅れていますが、ECAが汚染管理に関するガイドライン「How to Develop and Document a Contamination Control Strategy」を発行したようです。
当該ガイダンス(全48ページ)、必要な情報入力により無料でダウンロード可能です。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
記事内に無料ダウンロードのサイトもリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eca-publishes-contamination-control-strategy-guideline

 

【7/20追記更新】
7/19付のECA/GMP Newsが「ECA Contamination Control Strategy Guide updated」と題して追加記事を掲載しています。
ECAとしての宣伝のようにも思えますが、情報としてお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eca-contamination-control-strategy-guide-updated

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