《更新》米国FDA/OTCモノグラフ医薬品のスポンサー・要求者との間の正式会議に関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.02.02)
※追記更新(2022.02.03)
2/1付で米国FDAから「Formal Meetings Between the Food and Drug Administration and Sponsors or Requestors of Over-the-Counter Monograph Drugs」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
米国FDAとOTCモノグラフ医薬品のスポンサーおよび要求者と
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【2/3付追記更新】
2/2付のRAPSが「FDA drafts guidance on formal meetings with OTC sponsors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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