EU/Supplier QualificationとしてのGMP要件

2/1付のECA/GMP Newsが「GMP Requirements for Supplier Qualification」と題する記事を掲載しています。

そのタイトル通り、サプライヤークオリフィケーションに関する内容です。

EUでの法規制(EU-Directive)とはなりますが、EU-GMPを経てPIC/S GMPに通じるものなので、本邦でも同じと考えるのが妥当でしょう。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-requirements-for-supplier-qualification

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