米国FDA/RWE:現状と今後の展望

2022年1/31付で米国FDAから「FDA Issues Draft Guidances on Real-World Evidence, Prepares to Publish More in Future」と題するRWEについての現状と今後の展望について総括しています。

一部としては、別途2021年11/30付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDARWD規制上の意思決定をサポートするためのレジストリの評価に関するドラフトガイダンスおよび関連トピックスとしてもお伝えしています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-issues-draft-guidances-real-world-evidence-prepares-publish-more-future

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