英国MHRA/Oversight and monitoring of investigational medical product trials

2022年1/28付で英国MHRAから「Oversight and monitoring of investigational medical product trials」と題するガイダンス通知が発出されています。

治験薬の観点から治験の適切な監視および監視プロセスの実施に関して治験依頼者および治験実施を支援するとしています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内の文書をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/oversight-and-monitoring-of-investigational-medical-product-trials

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