《更新》英国MHRA/Risk-Adapted Approach to clinical trials and Risk Assessments

※初出掲載(2022.01.28)

※追記更新(2022.02.04)

 

2022年1/28付で英国MHRAから「Risk-Adapted Approach to clinical trials and Risk Assessmentsと題するガイダンス通知が発出されています。

臨床試験へのリスク適応アプローチのための“dual strategy”だと申しております。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンス通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/risk-adapted-approach-to-clinical-trials-and-risk-assessments

 

【2/4付追記更新】
2/3付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA posts guidance on clinical trial risk assessments, oversight」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/euro-roundup-mhra-posts-guidance-on-clinical-trial

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