米国FDA/COVID-19による欠品対策ポータルサイトへの報告? 時間がかかるんだよ!

2021年10/30付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDACOVID-19による欠品対策ポータルサイトおよび関連ガイダンス発出としてお伝えした、COVID-19関連の欠品対策のためのポータルサイトに関して、2022年1/12付けのRAPSが「Industry seeks delay for reporting manufacturing volume data」と題して、最近の状況を記事に取り上げています。

業界団体が、コロナウイルス支援経済安全保障法(CARES法)の製造量報告規定に準拠するために必要なシステムを設定して、2月の期限を守るためにもっと時間が必要だと述べているというものです。

お役所が勝手に決めて、業界がアタフタするという構図は、どこの国でも同じということでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/1/industry-not-ready-to-report-manufacturing-volume

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