PMDA／医療機器GCP適合性調査チェックリストおよびリモート調査説明資料の更新

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12/23付でPMDAから「医療機器GCP適合性調査チェックリスト（治験依頼者用）、資料詳細目録記載例を更新しました」と題して、また同日(12/23)付で「医療機器のリモート調査の説明資料を更新しました」と題して、更新通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知をご参照ください。

l ウェブサイト「チェックリスト・管理シート等」～チェックリストはサイト内のリンク先をご確認ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0002.html

l ウェブサイト「医療機器のGCP実地調査／適合性書面調査」～下記説明資料もサイト内にリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0003.html

l 説明用スライド「リモート調査について」
https://www.pmda.go.jp/files/000237762.pdf

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