EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年12月9日付)

EMAからの12/9付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 12/9付Updated「Safety of COVID-19 vaccines
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/safety-covid-19-vaccines

l 12/9付Vaccine Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna): 9 December 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-9-december-2021_en.pdf

l 12/9付Vaccine Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for Comirnaty: 9 December 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-9-december-2021_en.pdf

l 12/9付Vaccine Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca): 9 December 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-9-december-2021_en.pdf

l 12/9付Vaccine Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Janssen: 9 December 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-janssen-9-december-2021_en.pdf

l 12/9付Assessment report「Lagevrio (also known as molnupiravir or MK 4482) - COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/lagevrio-also-known-molnupiravir-mk-4482-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf

l 12/9付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen

l 12/9付EPAR「Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

l 12/8付EC「8th update - Common list of COVID-19 rapid antigen tests
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf

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