経歴
製薬メーカーを退職後、シーエムプラスにて薬事コンサルタントとして従事。薬事という職務上、通知やWEBなどで薬事情報を収集しているが、周囲からは「何をしているのかわからない」といわれている。今回より、直近で興味があった通知を取り上げ、世間で何が起こっているのか、薬事屋目線のひとりごとをお伝えすることになった。
2025/11/21 AD その他関連情報
郷に入れば郷に従え
薬事屋のひとりごと【第7回】
「水質基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「水道法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について （環境省のホームページより） 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助か
2025/10/17 AD その他関連情報
65歳以上に実施している予防接種
薬事屋のひとりごと【第6回】
65歳以上に実施している予防接種 厚生労働省Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、「65歳以上に実施している予防接種」についてです。予防
2025/09/19 AD その他関連情報
GMP指摘事例速報 No.21
薬事屋のひとりごと【第5回】
GMP指摘事例速報 No.21 PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 第2回に続きオレンジレターです。無菌製剤の製造関係者以外は、何を
2025/08/15 AD その他関連情報
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する 自主点検後の対応
薬事屋のひとりごと【第4回】
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する 自主点検後の対応について PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、なんといっ
2025/07/18 AD その他関連情報
GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました
薬事屋のひとりごと【第3回】
GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました。 PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、PMDAの年
2025/06/20 AD その他関連情報
GMP指摘事例速報（オレンジレター） No.20
薬事屋のひとりごと【第2回】
GMP指摘事例速報（オレンジレター） No.20 『承認事項との相違の背景にある問題が示唆された事例』 PMDA Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助か
2025/05/30 AD その他関連情報
食用赤色3号について
薬事屋のひとりごと【第1回】
「食用赤色3号を含有する食品に関する自主点検について」消食基第289号令和7年４月21日 出典：消費者庁ホームページ （確認日：2025-05-22） 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容