CM Plusの薬事屋

経歴

製薬メーカーを退職後、シーエムプラスにて薬事コンサルタントとして従事。薬事という職務上、通知やWEBなどで薬事情報を収集しているが、周囲からは「何をしているのかわからない」といわれている。今回より、直近で興味があった通知を取り上げ、世間で何が起こっているのか、薬事屋目線のひとりごとをお伝えすることになった。

執筆記事一覧

2025/07/18 AD その他関連情報

GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました

薬事屋のひとりごと【第3回】

GMP/GCTP Annual Report FY2024を公開しました。 PMDA Webサイトより筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。今回は、PMDAの年

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2025/06/20 AD その他関連情報

GMP指摘事例速報（オレンジレター） No.20

薬事屋のひとりごと【第2回】

GMP指摘事例速報（オレンジレター） No.20 『承認事項との相違の背景にある問題が示唆された事例』 PMDA Webサイトより筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助か

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2025/05/30 AD その他関連情報

食用赤色3号について

薬事屋のひとりごと【第1回】

「食用赤色3号を含有する食品に関する自主点検について」消食基第289号令和7年４月21日出典：消費者庁ホームページ（確認日：2025-05-22）筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容

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