GMP Platform事務局

薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします

薬事規制関連情報の収集について

薬事規制関連情報はインターネット上で収集することができますが、「収集した情報が多すぎてフォローしきれない」という声にお応えし、シーエムプラスのコンサルタントが情報を選定・評価し、翻訳や解説を付与した月次レポートを提供いたします。 医薬品・医療機器のレギュラトリー インテリジェンス活動支援サービスとし

本セミナーでは、東京理科大学 鈴木 雅寿先生をお招きし、GMPで求められている教育訓練の要件をまとめるとともに、理想的な教育訓練についてお話しします。

＜＜ アガサ主催 無料Webinar＞＞ 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは

記事投稿：アガサ株式会社（2024.6.14 更新）【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは 開催日時 ： 7月3日（水）14：00～15：30 申込締切 ： 7月2日（火）16：00 会 場 ： オンライン配信（Z

GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え、実際にご導入いただいている企業様の事例や、生成AIを活用した機能を含めデモンストレーションを実施いたします。

＜＜ アガサ主催 無料Webinar＞＞効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法 ～生成AIとMetrics評価～

記事投稿：アガサ株式会社（2024.5.24 更新）【PR記事】 << アガサ主催 無料Webinar >> 効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法 ～生成AIとMetrics評価～ 開催日時 ： 6月19日（水）14:00～15:00 申込締切

6月7日開催！医薬品工場フォーラム2024のご案内

※追記 お申込み受付を開始しました！募集ページはこちら！ ■開催要旨 医薬品工場フォーラムは、医薬品製造を担う工場のマネージャー層を対象に2018年に第1回を開催して以降、一貫して医薬品の「モノづくり」に思いを寄せて、「強い工場を目指す」を共通テーマに開催してきました。 本フォーラムでは、毎回、

CPHI JAPAN 2024 出展＆セミナー開催！

CPHI JAPAN 2024 出展＆セミナー開催

CPHI JAPAN 開催日時：2024年4月17(水)～19(金) 開催会場：東京ビッグサイト東4・5・6ホール 開催時間：10:00～17:00 本イベントに弊社も出展いたします。 小間番号：4W-02 カテゴリ：バイオ医薬品 弊社のエンジニア・コンサルタントが話題のトピックを講演する予定です

薬事業界ではMES 、LIMS 、品質イベント、文書管理などさまざまな業務システムが導入されています。 本セミナーでは、それらのシステムを連携させるメリットおよび実現に向けたアプローチを品質保証の観点からお伝えします。QA 業務に携わっている方はぜひともご参加お待ちしています。

無料オンラインセミナーのご案内：業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ～品質イベントのデータ活用～

記事投稿：株式会社日立産業制御ソリューションズ（2024.1.19掲載）【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ～品質イベントのデータ活用～ 開催日時 ： 2024年１月31日 (水) 15:00 ～ 16:00 会 場 ： オンライン配信

新刊書籍を中心にこれまでの既刊書籍も含めてご案内します。

新刊書籍&発刊書籍一覧

入門 ヘルスケア産業における微生物管理と滅菌 【著者】古谷 辰雄 【版型】B5版 【発刊日】2025年1月31日 【ページ数】255 【定価】￥15,000 (税込16,500) 本書は、2021年9月から2023年10 月までのおよそ2年間にわたり、株式会社シーエムプラスが運営するライフサ

PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。

PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP Annex 1における清浄化と消毒に関わる要求事項について ＜PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について＞ PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceut

文書/教育管理のシステム化に向けた抑えるべきポイント

無料オンラインセミナーのご案内

記事投稿：株式会社日立産業制御ソリューションズ（2023.9.22掲載）【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 開催日時 ： 2023年9月27日(水）15：00～16：00 会 場 ： オンライン配信（Microsoft Teams ※インストール不要） 参加費用 ： 無料 詳細・お申込

PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。

PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ

記事投稿：ニッタ株式会社 【PR記事】 PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ 【PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について】 PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutic