《更新》米国FDA/発ガン物質ニトロソアミン類不純物のリスク評価期限の延長を拒否
※初出掲載(2021.07.27)
※追記更新(2021.08.10)
7/26付でRAPSが「FDA declines to extend nitrosamine risk assessment deadline」と題する、
米国FDAが、昨年9月に発出し本年2月に改訂したガイダンス「
当該ガイダンスについては、2020年9/2付(追記更新あり)
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
【8/10付追記更新】
8/10付のECA/GMP Newsが「Nitrosamine Impurities: FDA Rejects the Extension of Deadline for Submission of Risk Assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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