GMP査察:フロントオフィス&バックオフィス

7/20付のGMP Verlagが「GMP Inspections: Organisation of the Front and Back Office」と題する抜粋抄録を掲載しています。

彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, Chapter 21.D.4.3」に基づくものですが、査察経験者であればイメージし易いと思いますが、査察実施室(Front office)とその裏方(Back office)に関する話です。

本抄録では、その他に次の説明者の控室といった準備室(Preparation room)についても触れています。

基本的には、民間企業による監査でも同じです。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1540/gmp-logfile-28-2021-gmp-inspections-organisation-front-back-office

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