《更新》米国FDA/ヒト細胞・組織製品(HCT/Ps)のコンプライアンスおよび施行ポリシーの終了に関するQ&A
※初出掲載(2021.07.10)
※追記更新(2021.07.13)
7/9付で米国FDAから「Questions and Answers Regarding the End of the Compliance and Enforcement Policy for Certain Human Cells, Tissues, or Cellular or Tissue-based Products (HCT/Ps)」と題するQ&Aが発出されています。
特定のヒト細胞、組織、または細胞または組織ベースの製品(HC
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.fda.gov/vaccines-
【7/13付追記更新】
7/12付のRAPSが「CBER Q&A addresses stem cell enforcement questions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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