《更新》米国FDA/ヒト細胞・組織製品(HCT/Ps)のコンプライアンスおよび施行ポリシーの終了に関するQ&A

※初出掲載(2021.07.10)

※追記更新(2021.07.13)

 

7/9付で米国FDAから「Questions and Answers Regarding the End of the Compliance and Enforcement Policy for Certain Human Cells, Tissues, or Cellular or Tissue-based Products (HCT/Ps)」と題するQ&Aが発出されています。

特定のヒト細胞、組織、または細胞または組織ベースの製品(HCT / Ps)のコンプライアンスおよび施行ポリシーの終了に関する質問と回答です。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/questions-and-answers-regarding-end-compliance-and-enforcement-policy-certain-human-cells-tissues-or


【7/13付追記更新】
7/12付のRAPSが「CBER Q&A addresses stem cell enforcement questions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/cber-qa-addresses-stem-cell-enforcement-questions

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます