5/3付でEMAより「Concept paper on the revision of the 'Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use'」と題するパブコメが開始されました。
2006年に発出された「'Guideline on Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use' (EMEA/CHMP/SWP/4447/00)」、その後マイナー改訂された「現行版(EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Corr. 2)」を現状に合せて改訂するようです。
今般の内容に改訂された際には現行版は置き換えられるようです。
パブコメ締切りは本年10月31日となっています。
詳細は下記URLsをご参照ください。
● パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500205987&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
● コンセプトペーパーのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/05/WC500205987.pdf
2006年に発出された「'Guideline on Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use' (EMEA/CHMP/SWP/4447/00)」、その後マイナー改訂された「現行版(EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Corr. 2)」を現状に合せて改訂するようです。
今般の内容に改訂された際には現行版は置き換えられるようです。
パブコメ締切りは本年10月31日となっています。
詳細は下記URLsをご参照ください。
● パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500205987&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
● コンセプトペーパーのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/05/WC500205987.pdf
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