2/2付のMED DEVICE ONLINEが「An ISO 14155:2020 Primer — Good Clinical Practice For Medical Device Trials」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「ISO 14155：2020入門書 — 医療機器試験のGCP」といったところでしょうか。
「ISO 14155：2020」は、ヒトを対象とした医療機器の臨床試験のGCPに関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/an-iso-primer-good-clinical-practice-for-medical-device-trials-0001
タイトルを直訳すれば、「ISO 14155：2020入門書 — 医療機器試験のGCP」といったところでしょうか。
「ISO 14155：2020」は、
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.
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