2/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 」についてのQ&A」と題する事務連絡として発出されています。
本Q&Aは、1/29付GMP Platformトピック「【重要】厚生労働省／製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン＆薬事に関する業務に責任を有する役員の定義等」の中でお伝えした、1/29付薬生発0129第5号「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 」のQ&Aとなります。
2020年8/12付トピック「厚生労働省／「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）」に関するパブコメ開始 」の2020年10/2付追記更新としてお伝えしている「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）」に関する意見募集の結果について 」をベースとしたQ&Aのようです。
関係者及び興味のある方は、先のトピックと共に下記URLの事務連絡をご参照ください。
l2/8付事務連絡「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 」についてのQ&A」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5226130.pdf
なお、以下のGMP Platformトピックも合せてご参照ください。
l2/9付トピック「厚生労働省／医薬品の製造業者におけるGMP省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について 」
本Q&Aは、1/29付GMP Platformトピック「【重要】厚生労働省／製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン＆薬事に関する業務に責任を有する役員の定義等」
2020年8/12付トピック「厚生労働省／「
関係者及び興味のある方は、先のトピックと共に下記URLの事務
l2/8付事務連絡「「
https://www.pref.shiga.lg.jp/
なお、以下のGMP Platformトピックも合せてご参照ください。
l2/9付トピック「厚生労働省／医薬品の製造業者におけるGMP
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