※追記更新（2020.10.20）
10/16付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2021 (FY 2021)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出予定に関しての通知が発出されています。
早いもので、もう2021年度の具体的な話が出て来る時期になってしまいました。
2020年は、なんとも嫌な年になってしまいましたが、来年度は明るい未来が待っている年であって欲しいものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidances-fiscal-year-2021-fy-2021
また、同日(10/16)付で、CDRHから「CDRH Proposed Guidance Development」の更新通知が発出されています。
合せてご参照ください。
下記URLです。
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidance-development
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「CDRH FY 2021 guidance slate includes post-EUA transition plan」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/device-eua-transition-plan-on-cdrh-fy21-guidance-s
10/16付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2021 (FY 2021)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出予定に
早いもので、もう2021年度の具体的な話が出て来る時期になっ
2020年は、なんとも嫌な年になってしまいましたが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.fda.gov/medical-
また、同日(10/16)付で、CDRHから「CDRH Proposed Guidance Development」の更新通知が発出されています。
合せてご参照ください。
下記URLです。
https://www.fda.gov/medical-
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「CDRH FY 2021 guidance slate includes post-EUA transition plan」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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