米国FDA/使用目的(Intended Uses)に関する規制

9/29付のECA/GMP Newsが「FDA clarifies "Intended Use"」と題する記事を掲載しています。
 
9/23付の米国Federal Registerによる「Regulations Regarding Intended Uses」と題するパブコメ通知に関する内容です。
 
その名の通り、適正な「使用目的」の表示規制に関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにFederal Registerをご参照ください。
 
l9/29付ECA/GMP News「FDA clarifies "Intended Use"
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-clarifies-intended-use
 
l9/23付Federal Register「Regulations Regarding Intended Uses
https://www.federalregister.gov/documents/2020/09/23/2020-20437/regulations-regarding-intended-uses
 

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