5/30付GMP Platformトピック「米国FDA／Rare Disease Cures Accelerator：希少病薬の開発促進のための臨床試験ネットワーク 」としてお伝えした希少病薬開発に関する、米国FDA「Rare Disease Cures Accelerator」に対する関係者からのご意見に関するニュース記事です。
8/13付のRAPSが「Stakeholders call for regulatory clarity in rare disease research network」と題して記事に取り上げています。
希少病薬の開発促進のための臨床試験ネットワークですが、関係者によれば、もう少し明確化してほしいようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/stakeholder-call-for-regulatory-clarity-in-rare-di
ちなみに、ECにおいては、8/11付で「Evaluation of the medicines for rare diseases and children legislation」と題する文書を発出しています。
こちらについては、8/12付トピック「EC／希少病および小児用医薬品の規制に対する評価文書 」をご参照ください。
8/13付のRAPSが「Stakeholders call for regulatory clarity in rare disease research network」と題して記事に取り上げています。
希少病薬の開発促進のための臨床試験ネットワークですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、ECにおいては、8/11付で「Evaluation of the medicines for rare diseases and children legislation」と題する文書を発出しています。
こちらについては、8/12付トピック「EC／
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