EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月23日付)

※追記更新(2020.04.25)

EMAからの4/23付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
 
l4/23付News Release「COVID-19: reminder of risk of serious side effects with chloroquine and hydroxychloroquine」~米国NIHも警告していましたが、EMAも追随しました。
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-reminder-risk-serious-side-effects-chloroquine-hydroxychloroquine
 
l4/23付Updated「COVID-19: What's new
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
 
l4/23付Updated「Public-health advice during COVID-19 pandemic
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/public-health-advice-during-covid-19-pandemic
 
l4/23付EC「Medical Devices Regulation: Commission welcomes Council support to prioritise the fight against coronavirus」~ECとしてのCOVID-19に対する医療機器規則の考え方です。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_718


[上記関連ニュース記事]
l4/23付RAPS「MDR delay moves forward as industry calls to push back IVDR
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/mdr-delay-moves-forward-as-industry-calls-to-push
 
 

[4/25付追記更新:上記関連ニュース記事]

●4/24付RAPS「MDR delay official as industry calls to push back IVDR」

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/mdr-delay-moves-forward-as-industry-calls-to-push
 


l4/23付EC「Webinar on Misinformation & disinformation in times of the COVID-19 pandemic (27 April 2020)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/policies/docs/ev_20200427_ag_en.pdf
 
ちなみに、EMAは4/27 – 5/1の間はお休みのようですが、COVID-19関連業務については「Essential work to combat the COVID-19 pandemic to continue during EMA's closure on 27 April and on 1 May 2020」と題して継続とのことです。
 

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