米国FDA／MAPP 5200.7 Rev.1：ANDA Amendments and Supplements Reviewed by the Division of Filing Review
※追記更新（2020.04.21）
4/17付で米国FDAから「Manual of Policy and Procedures (MAPP) 5200.7 Rev.1 ANDA Amendments and Supplements Reviewed by the Division of Filing Review」と題する内部マニュアルが発出されています。
MAPP 5700.1、Rev.1の改訂版にあたり、「ファイリング部門レビューによるANDAの改訂と追補」に関する内部マニュアルです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/94417/download
【4/21付追記更新】
4/20付のRAPSが「FDA clarifies policies for reviewing ANDA amendments and supplements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-clarifies-policies-for-reviewing-anda-amendmen
4/17付で米国FDAから「Manual of Policy and Procedures (MAPP) 5200.7 Rev.1 ANDA Amendments and Supplements Reviewed by the Division of Filing Review」と題する内部マニュアルが発出されています。
MAPP 5700.1、Rev.1の改訂版にあたり、「
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/media/
【4/21付追記更新】
4/20付のRAPSが「FDA clarifies policies for reviewing ANDA amendments and supplements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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