4/3付で厚生労働省医薬・生活衛生局から事務連絡「ニザチジン製剤に係る NDMAの分析結果について」と題してPress Releaseされています。
EMAおよび米国FDAのNDMA対応を意識しての本邦の対応結果報告かと思います。
結果としては、一部の製品の製造ロットを除いて大方は暫定基準値以下となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_10680.html
なお、EMAについては、3/27付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA ／発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新（2020 年3月27日付）」として、また米国FDAについては、4/1付（追記更新あり）トピック「米国FDA／ラニチジン製品（ザンタック）を市場から全面撤去 」としてお伝えしています。
関係者及び興味のある方は、合せてご参照ください。
EMAおよび米国FDAのNDMA対応を意識しての本邦の対応結
結果としては、
関係者及び興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/
なお、EMAについては、3/27付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA ／発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新（202
関係者及び興味のある方は、合せてご参照ください。
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