EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(2020年3月27日付)
2020/03/28
ニューストピックス

※追記更新(2020.03.30)
3/27付でEMAが、ウェブサイト「Nitrosamine impurities」並びにQ&A「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers on 'Information on nitrosamines for marketing authorisation holders'」を更新しています。
関係企業にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにQ&Aをご参照ください。
l更新ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/nitrosamine-impurities
l更新Q&A「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers on 'Information on nitrosamines for marketing authorisation holders'」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/nitrosamines-emea-h-a53-1490-questions-answers-information-nitrosamines-marketing-authorisation_en.pdf
ちなみに、本件に関する前回GMP Platformトピックとしては、3/27付トピック「EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(2020 年3月25日付)」となります。
【3/30付追記更新】
3/29付のGMP Verlagが「Extended deadline for risk assessment of nitrosamine impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/extended-deadline-for-risk-assessment-of-nitrosamine-impurities
【3/30付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「Deadline Extended: EMA Informs about New Deadline for Risk Assessment on Nitrosamines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照くだささい。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/deadline-extended-ema-informs-about-new-deadline-for-risk-assessment-on-nitrosamines
3/27付でEMAが、ウェブサイト「Nitrosamine impurities」並びにQ&A「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers on 'Information on nitrosamines for marketing authorisation holders'」を更新しています。
関係企業にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにQ&Aを
l更新ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新Q&A「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers on 'Information on nitrosamines for marketing authorisation holders'」
https://www.ema.europa.eu/en/
ちなみに、本件に関する前回GMP Platformトピックとしては、3/27付トピック「EMA /発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新(202
【3/30付追記更新】
3/29付のGMP Verlagが「Extended deadline for risk assessment of nitrosamine impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【3/30付追記更新】
3/30付のECA/GMP Newsが「Deadline Extended: EMA Informs about New Deadline for Risk Assessment on Nitrosamines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照くだささい。
https://www.gmp-compliance.
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント