米国FDA/査察官不足で海外査察が減っているのじゃ!その2

2020年1/14付のECA/GMP Newsが「Report: Challenges with FDA Inspections」と題する記事を掲載しています。
 
GAO(US Government Accountability Office:米国会計検査院)による報告ですが、海外査察減少について触れています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに報告書をご参照ください。
本報告書は、ニュース記事末尾にもリンクされています。
 
l「Report: Challenges with FDA Inspections
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/report-challenges-with-fda-inspections
 
lDRUG SAFETY Preliminary Findings Indicate Persistent Challenges with FDA Foreign Inspections
https://www.gao.gov/assets/710/703078.pdf
 
なお、関連内容としては、2019年12/19付GMP Platformトピック「米国FDA査察官不足で海外査察が減っているのじゃ!としてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
 

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