米国FDA/Warning Letter急上昇中!?
11/12付のECA/GMP Newsが「Batch Release without Determination of Identity and Strength and other GMP violations - A Look at FDA's Warning Letters over the Last Months」と題して、米国FDA査察のこの1年間(2018年10月から2019年9月)の分析に関するニュース記事が掲載されています。
ちなみに、ニュース記事のタイトルの後段、「先月のWarning Letterを見てみろ!」は皮肉っぽて面白いと思うのは筆者だけでしょうか。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/batch-release-without-determination-of-identity-and-strength-and-other-gmp-violations-a-look-at-fdas-warning-letters-over-the-la
ちなみに、ニュース記事のタイトルの後段、「先月のWarnin
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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