※追記更新（2019.10.31）
10/22付で英国MHRAからBrexit後の手続きとして更新通知が新たに発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
［今回の更新］
「Comparator products in Bioequivalence/Therapeutic Equivalence studies after Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/comparator-products-in-bioequivalencetherapeutic-equivalence-studies-after-brexit
「MHRA guidance and publications about a possible no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/collections/mhra-guidance-and-publications-on-a-possible-no-deal-scenario
また、この2点について、10/22付のRAPSが「MHRA Offers No-Deal Brexit Guidance on Comparator Products for Generic Drug Studies」と題して記事に取り上げています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/mhra-offers-no-deal-brexit-guidance-on-comparator
ちなみに、前回は、10/12付GMP Platformトピックス「英国MHRA／after Brexitとしての通知と更新（2019年10月11日付）」としてお伝えしています。
【10/31付追記更新】
10/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「MHRA Issues Brexit Guidance on Comparator Products for Generics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193266-mhra-issues-brexit-guidance-on-comparator-products-for-generics
10/22付で英国MHRAからBrexit後の手続きとして更
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
［今回の更新］
「Comparator products in Bioequivalence/Therapeutic Equivalence studies after Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
「MHRA guidance and publications about a possible no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/
また、この2点について、10/22付のRAPSが「MHRA Offers No-Deal Brexit Guidance on Comparator Products for Generic Drug Studies」と題して記事に取り上げています。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、前回は、10/12付GMP Platformトピックス「英国MHRA／after Brexitとしての通知と更新（2019年10月11日付）」
【10/31付追記更新】
10/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「MHRA Issues Brexit Guidance on Comparator Products for Generics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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