※追記更新（2019.08.29）
※追記更新（2019.09.03）
8/26付で米国FDAから「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
男性の乳がん治療の開発に関するドラフトガイダンスで、男性に治験登録を勧めているようです。
乳がんと言うと女性だけのように思われそうですが、1%未満と発症率こそ低いものの男性でも患者になり得るんですよね。
また本件について、8/26付のRAPSが「FDA Calls for Men to be Enrolled in Breast Cancer Trials」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフとガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/130061/download
l8/26付RAPS「FDA Calls for Men to be Enrolled in Breast Cancer Trials」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/fda-calls-for-men-to-be-enrolled-in-breast-cancer
【8/29付追記更新】
8/28付のOutsourcing-Pharma.comが「FDA encourages male participation in breast cancer clinical trials 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2019/08/28/FDA-encourages-male-participation-in-breast-cancer-clinical-trials
【9/3付追記更新】
9/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Male Inclusion in Breast Cancer Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192564-fda-issues-guidance-on-male-inclusion-in-breast-cancer-drugs
※追記更新（2019.09.03）
8/26付で米国FDAから「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
男性の乳がん治療の開発に関するドラフトガイダンスで、
乳がんと言うと女性だけのように思われそうですが、1%未満と発
また本件について、8/26付のRAPSが「FDA Calls for Men to be Enrolled in Breast Cancer Trials」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフとガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Male Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l8/26付RAPS「FDA Calls for Men to be Enrolled in Breast Cancer Trials」
https://www.raps.org/news-and-
【8/29付追記更新】
8/28付のOutsourcing-Pharma.comが「
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-
【9/3付追記更新】
9/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Male Inclusion in Breast Cancer Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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