※追記更新（2019.08.31）
8/12付でICH本部から「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」と題するNewsとPress Releaseが出されています。
本年10/31に米国FDA本部で、E8（R1）ガイドラインの改訂版「臨床試験に関する一般的な考慮事項」についての国際会議を開催するというものですが、7/19付GMP Platformトピック「ICH／E8(R1)：臨床試験の一般的考察ガイドラインについての ICHグローバル会議の開催案内 」としてお伝えした開催案内の続報と言えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews並びにPress releaseをご参照ください。
lNews要旨「Press release ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-to-hold-global-meeting-on-e8r1-guideline-on-general-considerations-for-clinical.html
lNews全文「Press release ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_Press_Releases/ICH_PressRelease_E8R1Meeting_2019_0812.pdf
lHTML版Press release 「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-to-hold-global-meeting-on-e8r1-guideline-on-general-considerations-for-clinical-trials.html
lpdf版Press release 「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-to-hold-global-meeting-on-e8r1-guideline-on-general-considerations-for-clinical-trials.html
【8/31付追記更新】
8/30付でEMAから「Global public meeting on draft ICH guideline on clinical trials」と題して、本件についてPress Releaseしています。
なぜこのタイミングでのPress Releaseなのかは測りかねますが、パブコメ締め切りが9/30ということもあってのことかもしれません。
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-public-meeting-draft-ich-guideline-clinical-trials
なお、EMAでのパブコメについては、5/11付GMP Platformトピック「EMA／ICH E8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsのパブコメ開始」をご参照ください。
8/12付でICH本部から「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」と題するNewsとPress Releaseが出されています。
本年10/31に米国FDA本部で、E8（R1）
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews並びにPre
lNews要旨「Press release ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/
lNews全文「Press release ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/fileadmin/
lHTML版Press release 「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/
lpdf版Press release 「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」
https://www.ich.org/ichnews/
【8/31付追記更新】
8/30付でEMAから「Global public meeting on draft ICH guideline on clinical trials」と題して、本件についてPress Releaseしています。
なぜこのタイミングでのPress Releaseなのかは測りかねますが、パブコメ締め切りが9/
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、EMAでのパブコメについては、5/11付GMP Platformトピック「EMA／ICH E8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsのパブコメ開始」をご参照ください。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント