5/10付GMP Platformトピック「ICH／E8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsがstep 2に」としてお伝えしたICH E8(R1) について、5/10付でEMAが早くもパブコメを開始しました。
パブコメ締め切りは、本年9/30となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン並びに更新ウェブサイトをご参照ください。
lガイドライン「ICH: E 8 (R1): General considerations for clinical studies - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-8-r1-general-considerations-clinical-studies-step-2b_en.pdf
lウェブサイト更新「ICH E8 General considerations for clinical studies」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e8-general-considerations-clinical-studies
パブコメ締め切りは、本年9/30となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン並びに更
lガイドライン「ICH: E 8 (R1): General considerations for clinical studies - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
lウェブサイト更新「ICH E8 General considerations for clinical studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
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