EMA/ICH E8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsのパブコメ開始

5/10付GMP Platformトピック「ICHE8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsstep 2」としてお伝えしたICH E8(R1) について、5/10付でEMAが早くもパブコメを開始しました。
 
パブコメ締め切りは、本年9/30となっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン並びに更新ウェブサイトをご参照ください。
 
lガイドライン「ICH: E 8 (R1): General considerations for clinical studies - Step 2b
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-8-r1-general-considerations-clinical-studies-step-2b_en.pdf
 
lウェブサイト更新「ICH E8 General considerations for clinical studies
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e8-general-considerations-clinical-studies
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます