中国NMPA/輸入医薬品の原材料監視を強化

5/28付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China’s NMPA Strengthens Oversight of Imported Medicinal Materials」と題する記事を掲載しています。
 
中国NMPAは、輸入医薬品の監視を強化するための措置を講じたとのことです。
具体的には、医薬品原材料の申請するプロセスを詳しく述べ、新原材料については、申請者が地元の薬物検査機関にサンプルを送り試験検査を受けるとするようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/asia-regulatory-roundup-china-approves-amgen-and
 

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