インドCDSCO/医療機器・体外診断薬の新区分リスト

※追記更新(2019.05.22)

5/15付でインドCDSCOから「Classification of Newly Notified Medical Devices to be updated with Classification list of Medical Devices and IVDs」と題して、医療機器及び体外診断薬の新区分リストが発出されています。
 
インド国内で医療機器・体外診断薬の製造・販売をしている企業にあっては、下記URLのリストをご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NDM5Ng


【5/22付追記更新】
5/21付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India Assigns Risk Categories to Imaging Scanners, Other Recategorized Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/asia-regulatory-roundup-tga-releases-advertising
 

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