カナダHealth Canada/ジェネリック医薬品の承認申請を短縮するドラフトガイダンスのパブコメを開始

※追記更新(2019.04.25)

4/16付のRAPSが「Health Canada Opens Generic Drug Guidances for Consultation」と題する記事を掲載しています。
 
カナダHealth Canadaが、ジェネリック医薬品の承認申請を短縮するドラフトガイダンスのパブコメを開始したというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース末尾には、当該パブコメ通知等もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/health-canada-opens-generic-drug-guidances-for-con


【4/25付追記更新】
4/25付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Canada Issues Guidance on Abbreviated New Drug Submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191047-canada-issues-guidance-on-abbreviated-new-drug-submissions

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