米国FDA/ガイダンスが誤った情報を伝えているのじゃ !

12/3付のRAPSが「Biosimilars Forum Calls for FDA Guidance to Address Misinformation」と題する記事を掲載しています。
 
バイオシミラー、ビジネスが絡むとなれば、先発メーカーの言い分も在るかと思います。
 
現状では、低分子化合物と異なり、「この構造で同一です」と言い切れない難しさが背景にあるように思えます。
 
バイオシミラーフォーラムでの内容ですが、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/biosimilars-forum-calls-for-fda-guidance-to-addres
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます