12/3付のRAPSが「Biosimilars Forum Calls for FDA Guidance to Address Misinformation」と題する記事を掲載しています。
バイオシミラー、ビジネスが絡むとなれば、先発メーカーの言い分も在るかと思います。
現状では、低分子化合物と異なり、「この構造で同一です」と言い切れない難しさが背景にあるように思えます。
バイオシミラーフォーラムでの内容ですが、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/biosimilars-forum-calls-for-fda-guidance-to-addres
バイオシミラー、ビジネスが絡むとなれば、
現状では、低分子化合物と異なり、「この構造で同一です」
バイオシミラーフォーラムでの内容ですが、
https://www.raps.org/news-and-
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