PMDA/「医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト」及び「資料詳細目録記載例」を掲載

11/19付でPMDAから「医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト」及び「資料詳細目録記載例」を掲載しました」と題して、「チェックリスト・管理シート等」ウェブサイトが追加更新されています。
 
関係会社にあっては、下記に従ってウェブサイトに繋げて、サイト内の資料をご確認ください。
 
ホーム> 審査関連業務 > 信頼性保証業務(GLP/GCP/GPSP) > GCP実地調査/適合性書面調査 > チェックリスト、管理シート等
 
それは面倒だという方は、下記URLをクリックして頂ければ、当該ウェブサイトに直接つながります。
http://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0002.html
 

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