11/1付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「 ICH M9：Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライン（案）」に関する御意見の募集について 」と題して、ICH M9のブコメ開始が通知されています。
これで、三極すべてがパブコメ中となりました。
バブコメ締め切りは、2019年1/31となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の通知等をご参照ください。
lウェブサイト「「ICH M9：Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライン（案）」に関する御意見の募集について 」
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495180232&Mode=0
ちなみに、ICH M9のパブコメ開始に関するGMP Platformトピックスとしては、以下をご参照ください。
・10/26付トピック「米国FDA／ICH M9のパブコメ開始」
・8/7付トピック「EMA／ICH M9（Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers）のパブコメ開始」としてお伝えしています。
これで、三極すべてがパブコメ中となりました。
バブコメ締め切りは、2019年1/31となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
lウェブサイト「「ICH M9：Biopharmaceutics Classification System(BCS)に基づくバイオウェーバーガイドライン（
http://search.e-gov.go.jp/
ちなみに、ICH M9のパブコメ開始に関するGMP Platformトピックスとしては、以下をご参照ください。
・10/26付トピック「米国FDA／ICH M9のパブコメ開始」
・8/7付トピック「EMA／ICH M9（Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers）のパブコメ開始」
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