※追記更新（2018.10.31）
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、Warning Letterのレベルではなく、全くの犯罪です。
l10/23付米国FDA／Press Release「FDA launches global operation to crack down on websites selling illegal, potentially dangerous drugs; including opioids」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624070.htm
l10/31付FDAnews Drug Daily Bulletin 「FDA Joins Interpol in Crackdown on Illegal Online Distributors」
https://www.fdanews.com/articles/188977-fda-joins-interpol-in-crackdown-on-illegal-online-distributors
l10/24付英国MHRA／Press Release「UK seizes more than £2 million of fake medicines as part of international crackdown」
https://www.gov.uk/government/news/uk-seizes-more-than-2-million-of-fake-medicines-as-part-of-international-crackdown
l10/23付RAPS「Millions of Drugs, Medical Devices Detained in 116-Country Operation」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/millions-of-drugs-medical-devices-detained-in-116
l10/24付オーストラリアTGA「International agencies crackdown on fake medicines」
https://www.tga.gov.au/media-release/international-agencies-crackdown-fake-medicines
【10/31付追記更新】
10/26付のGMP Publishingが「PANGEA XI: 500 Tonnes of Illegal Online Pharmaceuticals Seized」と題して、関連の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/pnage-illegal-pharmaceuticals.html
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、Warning Letterのレベルではなく、全くの犯罪です。
l10/23付米国FDA／Press Release「FDA launches global operation to crack down on websites selling illegal, potentially dangerous drugs; including opioids」
https://www.fda.gov/
l10/31付FDAnews Drug Daily Bulletin 「FDA Joins Interpol in Crackdown on Illegal Online Distributors」
https://www.fdanews.com/
l10/24付英国MHRA／Press Release「UK seizes more than £2 million of fake medicines as part of international crackdown」
https://www.gov.uk/government/
l10/23付RAPS「Millions of Drugs, Medical Devices Detained in 116-Country Operation」
https://www.raps.org/news-and-
l10/24付オーストラリアTGA「International agencies crackdown on fake medicines」
https://www.tga.gov.au/media-
【10/31付追記更新】
10/26付のGMP Publishingが「PANGEA XI: 500 Tonnes of Illegal Online Pharmaceuticals Seized」と題して、関連の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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