9/14付でEMAからウェブサイト「International collaboration on GMP inspections」の更新通知が発出されています。
GMP査察に関する国際協力のサイトです。
今般の更新は、報告書「Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2017 – 2024」の発出によるものと思われます。
また本件について、9/14付のRegulatory Focusが「EMA reports on international API inspection sharing effort」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト、報告書ならびにニュース記事をご参照ください。
- ウェブサイト「International collaboration on GMP inspections」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice/international-collaboration-gmp-inspections - 報告書「Report on the International Active Pharmaceutical Ingredient Inspection Programme 2017 – 2024」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/report-international-active-pharmaceutical-ingredient-inspection-programme-2017-2024_en.pdf - 9/14付Regulatory Focus「EMA reports on international API inspection sharing effort」
https://www.raps.org/resource/ema-reports-on-international-api-inspection-sharing-effort.html
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