9/14付のECA/GMP Newsが「IPEC: Updated Qualification-Guide published」と題する記事を掲載しています。
IPEC Europe（国際医薬品添加剤協議会ヨーロッパ支部）は、ウェブサイトにて「医薬品用添加剤の適格性評価：ガイド＆チェックリスト（Qualification of Excipients for Use in Pharmaceuticals: Guide & Checklist）」の改訂版（バージョン3）を公開したとのことです。
今回の改訂においては、ニトロソアミンに関する専用セクション（2.4.6.5）が追加されたことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ipec-updated-qualification-guide-published
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