9/14付のECA/GMP Newsが「GMP Requirements for Blood Components and Plasma-derived Medicinal Products」と題した記事を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「血液成分および血漿分画製剤に関するGMP要件」といったところでしょうか。
EUベースの内容ですが、本邦にも当てはまる部分もあり、かなり整理して書かれています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-requirements-for-blood-components-and-plasma-derived-medicinal-products
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