《更新》EMA／ウェブサイト「ICH M12 on drug interaction studies - Scientific guideline」の更新（2026年9月11日付）
※初出掲載 （2026.09.14）
※追記更新 （2026.09.15）
5/26付GMP Platformトピック「EMA／ウェブサイト「ICH M12 on drug interaction studies - Scientific guideline」の更新（2025年5月23日付）」としてお伝えしている“ICH M12”ですが、2026年9/11付で更新されています。
ドラフトガイドライン「Draft guideline on the investigation of interactions in the gastrointestinal tract（消化管内における相互作用の検討に関するガイドライン案）」の発出によるものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「Draft guideline on the investigation of interactions in the gastrointestinal tract」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-investigation-interactions-gastrointestinal-tract_en.pdf - ウェブサイト「ICH M12 on drug interaction studies - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-m12-drug-interaction-studies-scientific-guideline
【9/15付追記更新】
9/14付のRegulatory Focusが「EMA guideline addresses concerns with potential drug interactions in the GI tract」と題して、ドラフトガイドラインについて記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/ema-guideline-addresses-concerns-with-potential-drug-interactions-in-the-gi-tract.html
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント