※初出掲載 （2026.09.09）
※追記更新 （2026.09.15）
9/8付でオーストラリアTGAから「Updated classification rules for certain combination products」と題する通知が発出されています。
他の医療機器の管腔の開存性維持または洗浄に使用される非侵襲的医療機器に関する分類規則の改定です。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知を参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/news-articles/clinical-decision-support-system-exemption-amendments
【9/15付追記更新】
9/14付のRegulatory FocusがA Asia-Pacific Roundup内に「Australia amends clinical decision support exemptions, rules for some combination products」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/asia-pacific-roundup-singapore-advances-legislation-to-build-more-coherent-future-ready-regulatory-system.html
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