米国FDA/ジェネリック医薬品の科学的水準を国際的に合せるのじゃ!

10/18付で米国FDA/FDA Voiceに「Advancing Toward the Goal of Global Approval for Generic Drugs: FDA Proposes Critical First Steps to Harmonize the Global Scientific and Technical Standards for Generic Drugs」と題するブログをアップしています。
 
ブログ内には「FDA Working to Lift Barriers to Generic Drug Competition」と題するコメントを発しています。
 
また、10/18付のRAPSが「FDA Looks to Harmonize Generic Drug Scientific and Technical Standards via ICH」と題して記事に取り上げています。
 
米国FDAは、ジェネリック医薬品の科学技術基準をより良く調和させることを、国際調和会議(ICH)に提案するとしたものです。
 
米国の品質確保した上でのジェネリック医薬品促進の政策のようにも思えますが・・・。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのプログ並びにニュース記事をご参照ください。
 
lFDA Voice「Advancing Toward the Goal of Global Approval for Generic Drugs: FDA Proposes Critical First Steps to Harmonize the Global Scientific and Technical Standards for Generic Drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm623665.htm
 
lFDA Voice「FDA Working to Lift Barriers to Generic Drug Competition
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm612018.htm
 
l10/18付RAPS「FDA Looks to Harmonize Generic Drug Scientific and Technical Standards via ICH
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/fda-looks-to-harmonize-generic-drug-scientific-and
 

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