※初出掲載 （2026.07.16）
※追記更新 （2026.09.11）
7/15付でEMAから「Draft reflection paper on particulars for safety signals for (traditional) herbal medicinal products」と題するドラフトリフレクションペーパーが発出されています。
（伝統的）ハーブ製剤の安全性シグナルに関する詳細事項についてのリフレクションペーパーです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトリフレクションペーパーをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-reflection-paper-particulars-safety-signals-traditional-herbal-medicinal-products_en.pdf
【9/11付追記更新】
9/10付のECA/GMP Newsが「EMA Reflection Paper on Safety Signals for Herbal Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-reflection-paper-on-safety-signals-for-herbal-medicinal-products
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